Ensayo Clínico Aleatorizado con Pellets de Testosterona

Actualmente, se discute mucho sobre la seguridad y eficacia de los implantes hormonales. Parte de esta polémica está relacionada con la falta de preparación de algunos médicos para prescribir y seguir adecuadamente a los pacientes que utilizan esta modalidad de reemplazo hormonal.

Actualmente, se discute mucho sobre la seguridad y eficacia de los implantes hormonales. Parte de esta polémica está relacionada con la falta de preparación de algunos médicos para prescribir y acompañar adecuadamente a los pacientes que utilizan esta modalidad de reposición hormonal.

Para afrontar estos desafíos, es esencial que los profesionales estén actualizados y armados con argumentos sólidos para orientar a sus pacientes y dialogar con otros especialistas. Con esto en mente, Renewal mantiene la Educación Médica como uno de sus pilares fundamentales.

En esta edición de SottoNews, destacamos el artículo científico “Ensayo Clínico Aleatorizado de Terapia de Reemplazo de Testosterona en Hombres Hipogonadales”, de Ann J. Conway y colaboradores, que investiga la eficacia y seguridad de tres vías de reposición de testosterona: inyectable, oral e implantes subcutáneos (pellets).

Metodología del Estudio

El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado con diseño cruzado, involucrando a 15 hombres diagnosticados con hipogonadismo. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en grupos para experimentar, en diferentes momentos y con intervalos de “washout”, las tres modalidades de reposición:

1. Inyecciones intramusculares: Ésteres de testosterona (250 mg) cada dos semanas.
2. Vía oral: Undecanoato de testosterona (120 mg), administrado dos veces al día.
3. Implantes subcutáneos (pellets): Seis implantes de 100 mg cada uno.

Cada fase de tratamiento duró tres meses, con intervalos de “washout” entre los ciclos (4 a 6 semanas). Los investigadores evaluaron:

• Niveles hormonales: testosterona total y libre, SHBG, estradiol, LH y FSH.
• Indicadores clínicos: fatiga, función sexual, humor y composición corporal.
• Efectos adversos: alteraciones en el hematocrito, lipidograma y función hepática.

Resultados

Los resultados revelaron diferencias notables en los perfiles farmacocinéticos y en las respuestas clínicas de las tres vías de administración:

• Inyecciones intramusculares: Presentaron elevaciones rápidas y acentuadas en los niveles de testosterona, seguidas de caídas progresivas hasta la próxima aplicación. Indicadas para alivio rápido de los síntomas, pero asociadas a fluctuaciones hormonales.
• Vía oral: Demostró una absorción variable entre pacientes, con oscilaciones hormonales a lo largo del día. A pesar de la conveniencia, requiere un monitoreo cuidadoso de la función hepática.
• Implantes subcutáneos (pellets): Ofrecieron niveles más estables de testosterona, con menor riesgo de efectos adversos. Solo algunos pacientes informaron reacciones locales o extrusión del implante.

Conclusiones

Las tres modalidades se mostraron eficaces en el tratamiento del hipogonadismo, pero presentaron diferencias significativas:

1. Estabilidad hormonal: Los implantes subcutáneos mantuvieron niveles hormonales más estables y presentaron una menor incidencia de efectos adversos.
2. Duración del efecto: Con una dosis total de 600 mg, los implantes garantizaron niveles terapéuticos durante cuatro meses. Dosis mayores (1.200 mg, utilizando pellets de 200 mg) pueden prolongar el efecto hasta seis meses.
3. Personalización del tratamiento: La elección de la vía debe tener en cuenta la conveniencia, tolerancia y respuesta individual, con seguimiento médico continuo.

Este estudio proporciona evidencias robustas para la práctica clínica, reforzando el uso de los implantes de testosterona como una opción segura y eficaz para pacientes con hipogonadismo. Y nosotros, en Renewal LATAM, estamos siempre al tanto de toda la información posible para actualizar a nuestros médicos certificados y ofrecer cada vez más bienestar y equilibrio a nuestros pacientes.

Artículo escrito por el Director Científico de Renewal LATAM, Dr. Francisco Tostes.